Was Sie erwartet:
Als Leitung Herstellung verantworten Sie die GMP-konforme Herstellung, Lagerung und Produktionsumgebung gemäß §12 AMWHV. Dabei planen und koordinieren Sie den gesamten Produktionsablauf.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen:
-Koordination des Produktionsablaufes inkl. der Produktionsplanung sowie Gewährleistung der fortlaufenden Schulungen der Produktionsmitarbeiter
-Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellungsanweisungen
-Überwachung der Herstellungsbedingungen, Räumlichkeiten und Ausrüstung
-Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und die Durchführung aller notwendigen Validierungen
-Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP´s, Abweichungen, Risikobewertungen, CAPAs und Change Control Verfahren im Verantwortungsbereich
-Mitwirkung bei internen und externen Audits und Behördeninspektionen
Was Sie mitbringen:
-Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches) oder vergleichbare Ausbildung
-Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung
-Sehr gute EDV-Kenntnisse
-Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbständige und systematische Arbeitsweise
Was wir bieten:
-Eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
-30 Tage Urlaub
-Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
-eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
-Sie werden in alle Bereiche eingearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
-Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei, keine Nachtschichten
-verschiedene Boni und Zulagen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an info@spreewaelder-arzneimittel.de oder auf dem Postweg an Schulstraße 9, 15913 Märkische Heide zu.
Was Sie erwartet:
-Wareneingangsanalysen von Wirkstoffen, Rohstoffen und Packmitteln
-Prüfung der hergestellten Bulk- und Fertigwaren mit diversen Analysetechniken z.B. IR-Spektroskopie, HPLC und UV-Vis Analytik
-Bedienung, Kontrolle und Wartung der analytischen Laborgeräte
-Mitarbeit an der Optimierung und Verbesserung der Arbeitsabläufe im Labor
Was Sie mitbringen:
-eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, CTA oder vergleichbare Ausbildung
-Wünschenswert: Erfahrung im GMP konformen Arbeiten
-Vorteilhaft: Erfahrung im Bedienen einer HPLC und GC Anlage
-Teamfähigkeit, technisches Verständnis und gute Auffassungsgabe
-Wünschenswert: sicherer Umgang mit gängigen MS-Office- Anwendungen und polnisch/ englisch Kenntnisse (nicht zwingend erforderlich)
-Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Genauigkeit
Was wir bieten:
-Eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
-Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten in einem motivierten Team
-eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
-Einarbeitung und ggf. Schulung in den Bereichen der Qualitätskontrolle
-Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei, keine Nachtschichten, 30 Tage Urlaub
-Art der Stelle: Vollzeit
-verschiedene Boni und Zulagen
-Betriebsfeiern
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an info@spreewaelder-arzneimittel.de oder auf dem Postweg an Schulstraße 9, 15913 Märkische Heide zu.
Was Sie erwartet:
-Selbstständiges Herstellen von Produkten (flüssig, halbfest, fest) nach Anweisung
-Durchführen von Inprozesskontrollen
-Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten gemäß GMP-Vorgaben
-Durchführung von einfachen Kalibrier- bzw. Wartungsarbeiten
-Rüst- und Reinigungsarbeiten an Produktionsanlagen und Räumlichkeiten
Was Sie mitbringen:
-Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise zur Einhaltung der GMP-Vorgaben und Erfüllung der hohen Qualitätsstandards
-Motivation und Teamfähigkeit
-Deutsch in Wort und Schrift
-Bereitschaft zur Arbeit im rollierenden Schichtsystem (2-Schicht)
-Flexibilität
Was wir bieten:
-Einstiegsgehalt über dem gesetzlichen Mindestlohn, auch für Quereinsteiger
-Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
-eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
-Sie werden in alle Bereiche eingearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
-Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei, keine Nachtschichten, 30 Tage Urlaub
-verschiedene Boni und Zulagen
-Betriebsfeiern
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (auch Kurzbewerbung möglich!) per E-Mail an info@spreewaelder-arzneimittel.de oder auf dem Postweg an Schulstraße 9, 15913 Märkische Heide zu.
Was Sie erwartet:
– Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
– Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden
– Erstellung von SOP´s im Verantwortungsbereich
– Erstellung / Bearbeitung von Change-Control Verfahren, CAPA Verfahren, Risikoanalysen im Verantwortungsbereich
– Überwachung und Umsetzung von gesetzlichen Änderungen
– Durchführung Literaturrecherche
Was Sie mitbringen:
– erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder mehrjährige Berufserfahrung in diesem Bereich
– Kenntnisse über die folgenden Gesetze und Normen: Arzneimittelgesetz (AMG), Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel, Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD), Gesetz über Medizinprodukte (MPG), Verordnung (EG) 1223/2009 über kosmetische Mittel, Verordnung über kosmetische Mittel (Kosmetik-Verordnung), EU-GMP-Leitfaden zur Guten Herstellungspraxis (GMP), DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukt, DIN EN ISO 10993-1, DIN EN ISO 14971, MDCG Leitfäden
– Sorgfältiges und gewissenhaftes Arbeit
Was wir bieten:
– Eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
– 30 Tage Urlaub
– Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
– eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
– Sie werden in alle Bereiche eigearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
– Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei
– verschiedene Boni und Zulagen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (auch Kurzbewerbung möglich!) per E-Mail an info@spreewaelder-arzneimittel.de oder auf dem Postweg an Schulstraße 9, 15913 Märkische Heide zu.
Was Sie erwartet:
– Sachbearbeitung für den Bereich der Herstellung nach Vorgaben
– Vor- und Nachbereitung von chargenspezifischen Dokumenten für die Produktion
– Unterstützung / Koordinierung von Produktionsabläufen
– Durchführung Batch Record Review
– Erstellung von Abweichungsberichten, Change Control und CAPA Verfahren im Verantwortungsbereich
– Erstellung von Product Quality Review
– Archivierung und Pflege von Dokumenten
Was Sie mitbringen:
– eine abgeschlossene Berufsausbildung als Bürokauffrau / Kauffrau für Büromanagement oder vergleichbare Ausbildung bzw. mehrjährige Berufserfahrung im kaufmännischen Bereich
– Sehr gute MS-Office Kenntnisse
– selbstständige Arbeitsweise
– hohes Maß an Bereitschaft sich in den umfangreichen Bereich der Pharmazie und GMP einzuarbeiten
Was wir bieten:
– Eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
– 30 Tage Urlaub
– Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
– eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
– Sie werden in alle Bereiche eigearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
– Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei
– verschiedene Boni und Zulagen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (auch Kurzbewerbung möglich!) per E-Mail an info@spreewaelder-arzneimittel.de oder auf dem Postweg an Schulstraße 9, 15913 Märkische Heide zu.